师市市场监管局切实筑牢药品和医疗器械质量安全防线

近日，师市市场监管局邀请兵团药械领域专家组建专项检查组，对辖区药品和医疗器械生产企业、批发企业及连锁总部开展专项监督检查，全力保障职工群众用药安全。

此次检查，针对药品生产企业，围绕生产合规性与质量安全、全链条追溯机制、药品不良反应监测与报告等重点内容进行全面核查，并对缺陷项目作如实记录。针对医疗器械生产企业，重点检查质量管理体系运行、厂房设施与设备计量、生产过程与质量控制等情况，逐项核查质量安全隐患。针对药品批发企业及连锁总部，围绕无菌及植入介入医疗器械、体外诊断试剂等关键品种，对其购进渠道管理、销售流向、药品追溯和特殊管理药品等环节进行重点检查。

检查过程中，执法人员通过与企业人员面对面交流、查阅文件和记录、现场核查等方式对企业进行深入细致的检查。针对检查发现问题缺陷项目进行现场反馈，经企业确认无异议后，提出整改意见，并明确整改要求和时限。后续，将对问题整改情况开展“回头看”，确保各项风险隐患整改到位、见底清零。

下一步，师市市场监管局将持续加强药品和医疗器械企业监管，不断提升监管效能，以更务实的举措、更高效的行动，切实筑牢辖区职工群众用药用械安全防线。（师市市场监督管理局 王妍雯供稿）